产品名称：塞来昔布标准品

CAS 编号： 169590-42-5

产品货号： C-D25020Z

类别： 药物类/非甾体抗炎药(选择性COX-2抑制剂)类

简要概述

塞来昔布(CAS 169590-42-5)是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂，属于非甾体抗炎药(NSAIDs)中的磺胺类药物。其通过特异性抑制COX-2介导的前列腺素合成，发挥抗炎、镇痛及解热作用，同时相较于传统NSAIDs，对胃肠道的刺激性显著降低。该化合物是骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎及急性疼痛治疗的一线药物活性成分，在药品质量控制、临床血药浓度监测及药代动力学研究中具有重要地位。

本品为高纯度塞来昔布标准品(纯度 ≥99%)，主要用于选择性COX-2抑制剂类药物的质量控制、原料药及制剂中含量测定、有关物质检查、临床血药浓度监测以及相关分析方法的建立与验证。产品适用于高效液相色谱(HPLC)、液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等高精度分析体系，能够满足制药企业、药品检验机构、临床药学实验室及第三方检测中心对分析准确性、稳定性和数据可溯源性的严格要求。

产品信息

特点与优势

✅ 高纯度：纯度≥99%，满足药品质量标准及临床精准定量分析的高要求。

✅ 数据可追溯：每批次产品均随附详细的COA与SDS文件，检测数据真实、完整、可追溯。

✅ 高平台适用性：适用于HPLC、LC-MS/MS等主流色谱及质谱分析平台。

✅ 稳定储存：在-20℃条件下密封、避光保存，确保产品长期稳定性，保障实验结果的重复性。

✅ 批次一致性：严格的批次质量控制，确保不同批次产品间的性能一致，适合长期趋势分析与方法学验证。

✅ 专业包装：采用密封、避光包装，有效防止产品吸潮和降解。

技术信息

每一批次产品均经过严格的身份确认(如HPLC、MS)与纯度检测，确保在药品质量控制、临床监测和方法学验证中的数据可靠性与一致性。

应用领域

1️⃣ 药品质量控制与含量测定

用于塞来昔布原料药及制剂(如胶囊剂、片剂)的含量测定、含量均匀度检查及溶出度研究，支持制药企业的质量控制与放行检测。

2️⃣ 有关物质检查与杂质分析

用于塞来昔布及其制剂的有关物质检查、降解产物研究及稳定性监测，确保药品的安全性与有效性。

3️⃣ 临床血药浓度监测与治疗药物监测（TDM）

作为校准品或内标物，用于LC-MS/MS平台对血浆等生物样本中塞来昔布浓度的测定，支持临床个体化用药、疗效评估及不良反应监测。

4️⃣ 临床药代动力学与生物等效性研究

用于药代动力学参数测定、生物等效性评价及代谢产物研究，为新药研发及仿制药一致性评价提供关键数据支持。

5️⃣ 分析方法开发与验证

用于方法学验证(线性、精密度、准确度、回收率、检测限等)，满足药品检验实验室分析方法建立、比对研究及能力验证的需求。

常见问题解答（FAQs）

Q1：塞来昔布标准品适用于哪些检测方法？

A：本品主要适用于高效液相色谱(HPLC)和液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等分析方法，尤其适合药品质量控制和临床血药浓度监测。

Q2：是否随货提供检测文件？

A：是的，所有标准品均随货提供批次对应的COA(分析证书)和SDS(安全数据表)。

Q3：储存条件有什么特殊要求？

A：本品建议在-20℃条件下，避光、密封保存。取用时应平衡至室温，取用后应立即密封并放回冷冻环境，避免反复冻融和长时间暴露于室温。

Q4：是否可用于临床血药浓度监测的定量分析？

A：可以，本品为高纯度分析用标准品，适用于血浆等生物样本中塞来昔布的准确定量测定及方法学验证。

Q5：包装规格是否支持定制？

A：目前常规供应规格为100 mg，同时支持根据客户实验需求提供其他规格的定制服务。

订购与技术支持

交货周期： 1–3个工作日(现货情况下)

随货文件： COA、SDS

包装方式： 密封、避光包装，确保-20℃运输与储存稳定性

技术支持： 如需了解更详细的产品信息、应用方案或技术咨询，可在线联系我们的客服。

恒谱生 —— 为药品质量控制、临床研究及分析检测实验室提供稳定、可靠、可溯源的高品质标准品解决方案。