我们的服务项目
成分分析
提供指定成分、化学成分、有效成分分析，以及元素含量、定性定量、组分分析等服务。仿制药需与原研药在剂型、规格、给药途径等方面完全一致，并进行药学等效性和生物等效性评价，原研药的拆方分析至关重要。恒谱生掌握微量组分分离、富集的多种方法，针对药效成分和辅料成分有专属分析手段，并持续投入研发创新，满足客户差异化需求。
结构确证
涵盖药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。原料药制备研发流程包括确定目标化合物、设计合成路线、制备、结构确证、工艺优化及中试研究和工业化生产。结构确证是药物研发的基础，确认原料药结构的正确性，是后续研究能否顺利推进的决定性因素。
杂质研究
包含杂质评估、杂质谱分析、分离鉴定、合成与表征、分析方法开发与验证等。杂质研究是药物质量研究的重要内容，直接关系到药品能否顺利上市。恒谱生具备技术人员、仪器平台、优质数据库及一体化个性化服务，拥有大型仪器综合分析能力，可为杂质分析提供全面支持。
测试服务
提供研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试等服务。药物研究中各项指标需采用光谱、色谱、热分析类仪器进行测试，检定主体、相关物质及元素的含量。恒谱生优选大型精密仪器，提供研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试、容器密封性测试及特色项目服务。
药物检测
开展微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等服务。医药企业在生产或研发原料药过程中需在国内进行药品申报，申报材料需提供大量药物质量检测研究内容，包括微生物检测、药用辅料放行检测、药典全项目检测、药用辅料研究及功能性指标检测分析。
我们为您提供技术服务
| 服务产品 | 客户需求 | 解决方案 |
| 化学药
西药 中药 保健品 |
1. 想检测一瓶自制的药酒，想知道里面究竟含有哪些成分，以及各成分的含量是否符合预期? | 成分分析 |
| 2. 从国外带回一些药物，但不确定其成分和功效，需要进行成分分析，以确保用药安全? | 结构确证 | |
| 3. 购买了一款进口的保健品，想确认是否含有违禁成分，如兴奋剂、重金属等，以保障自身健康? | 杂质研究 | |
| 4. 拿到一批新合成的化学原料药，需要对其纯度和杂质含量进行精确测定，以评估其质量是否达标? | 测试服务 | |
| 5. 要为研发的新药品申请注册，但对药品注册的流程和所需材料不太熟悉，不知道该如何操作? | 药物检测 |
分析检测流程
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