产品名称：17α-羟孕酮标准品

CAS 编号： 68-96-2

产品货号： H-D25017Y

类别： 药物类/甾体激素类

简要概述

17α-羟孕酮(CAS 68-96-2)是一种内源性的孕激素，是合成肾上腺皮质激素和性激素(如可的松、雄烯二酮、睾酮)的关键前体物质。在临床诊断中，17α-羟孕酮是先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查与诊断的核心生物标志物，其水平检测对于新生儿疾病筛查、内分泌疾病诊断及治疗监测具有不可替代的临床价值。

本品为高纯度17α-羟孕酮标准品(纯度 ≥98%)，主要用于临床质谱检测、激素类药物质量控制、内分泌代谢研究以及相关分析方法的建立与验证。产品适用于高效液相色谱(HPLC)、液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等高精度分析体系，能够满足临床检验实验室、药物研发机构及第三方检测中心对分析结果准确性、稳定性和可溯源性的严格要求。

产品信息

特点与优势

✅ 高纯度：纯度≥98%，符合临床质谱及药物分析对标准品的严格要求。

✅ 数据可追溯：每批次产品均随附详细的COA与SDS文件，检测数据真实、完整、可追溯。

✅ 高平台适用性：适用于HPLC、LC-MS/MS等主流色谱及质谱分析平台。

✅ 稳定储存：在-20℃条件下密封保存，确保产品长期稳定性，保障实验结果的重复性。

✅ 批次一致性：严格的批次质量控制，确保不同批次产品间的性能一致，适合长期趋势分析与方法学验证。

✅ 专业包装：采用密封、避光包装，有效防止产品吸潮、氧化和交叉污染。

技术信息

每一批次产品均经过严格的身份确认(如HPLC、MS)与纯度检测，确保在临床诊断、定量分析和方法学验证中的数据可靠性与一致性。

应用领域

1️⃣ 临床质谱检测与新生儿疾病筛查

作为关键校准品和内标物，用于LC-MS/MS平台对血清、血浆、干血斑等样本中17α-羟孕酮的准确定量，支持先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的筛查与诊断。

2️⃣ 药物质量控制与杂质分析

用于甾体激素类原料药及制剂中17α-羟孕酮的含量测定、有关物质检查及稳定性研究，确保药品的安全性与有效性。

3️⃣ 内分泌与生殖健康研究

用于科研机构开展肾上腺皮质功能、性激素代谢通路、多囊卵巢综合征(PCOS)等内分泌疾病相关的基础与临床研究。

4️⃣ 分析方法开发与验证

适用于实验室进行方法学验证，包括线性范围、精密度、准确度、回收率、检测限(LOD)和定量限(LOQ)等指标的考察，为建立可靠的分析方法提供物质基础。

常见问题解答（FAQs）

Q1：17α-羟孕酮标准品适用于哪些检测方法？

A：本品主要适用于高效液相色谱(HPLC)和液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等高精度分析方法，尤其推荐用于临床质谱检测。

Q2：是否随货提供检测文件？

A：是的，所有标准品均随货提供批次对应的COA(分析证书)和SDS(安全数据表)。

Q3：储存条件有什么特殊要求？

A：本品建议在-20℃条件下，避光、密封保存。取用时应平衡至室温，并避免反复冻融，以保证产品稳定性。

Q4：是否可用于定量分析？

A：可以，本品为高纯度分析用标准品，适用于临床样本及药物中17α-羟孕酮的准确定量测定及方法学验证。

Q5：包装规格是否支持定制？

A：目前常规供应规格为100 mg，同时支持根据客户实验需求提供其他规格的定制服务。

订购与技术支持

交货周期： 1–3个工作日(现货情况下)

随货文件： COA、SDS

包装方式： 密封、避光包装，确保-20℃运输与储存稳定性

技术支持： 如需了解更详细的产品信息、应用方案或技术咨询，可在线联系我们的客服。

恒谱生 —— 为临床诊断、药物研发及分析检测实验室提供稳定、可靠、可溯源的高品质标准品解决方案。