利拉鲁肽分离制备纯化服务
恒谱生提供利拉鲁肽(Liraglutide)分离制备纯化服务
恒谱生分析检测服务中心专注于多肽药物及复杂化合物的分离制备与分析评价,依托高效液相色谱(HPLC)、LC-MS等分析平台,为客户提供利拉鲁肽(Liraglutide)粗品纯化、杂质分离、纯度提升及制备方法开发服务。
针对利拉鲁肽合成过程中产生的缺失肽、氧化杂质、降解产物、聚集体及结构类似物等杂质,恒谱生根据样品特性优化色谱分离条件,建立适合的纯化方案,帮助客户获得满足研发需求的高纯度利拉鲁肽样品。
服务背景
利拉鲁肽(Liraglutide)是一种基于GLP-1结构改造的长效多肽药物,通过脂肪酸侧链修饰提高体内稳定性和作用时间。
由于利拉鲁肽分子结构复杂,在合成、储存及处理过程中容易产生多种相关杂质,包括:
● 缺失肽杂质;
● 氧化杂质;
● 脱酰胺杂质;
● 聚集体杂质;
● 降解产物;
● 结构类似物。
这些杂质与目标产物具有较高结构相似性,对分离纯化技术提出较高要求。
恒谱生结合反相高效液相色谱(RP-HPLC)技术,通过色谱条件优化,实现目标组分与杂质的有效分离,为利拉鲁肽研发及工艺研究提供纯化支持。
利拉鲁肽分离制备纯化服务内容
1. 利拉鲁肽粗品纯化
针对客户提供的利拉鲁肽粗品样品,通过分析检测确定目标峰及杂质分布情况,筛选合适的色谱条件,实现目标产物富集和纯化。
服务内容包括:
样品分析;
● 分析方法建立;
● 制备条件筛选;
● 制备纯化实验;
● 馏分收集。
2. 利拉鲁肽杂质分离
针对利拉鲁肽生产过程中产生的相关杂质,根据杂质性质优化:
● 色谱柱选择;
● 流动相体系;
● 洗脱梯度;
● 分离条件。
重点解决:
目标峰与氧化杂质难分离;
缺失肽影响纯度;
聚集体及降解产物去除等问题。
3. 利拉鲁肽纯度检测与分析
纯化完成后,可结合分析检测平台进行质量评价:
● HPLC纯度检测;
● LC-MS分子量确认;
● 色谱峰分析。
帮助客户确认纯化效果,为后续研究提供可靠数据。
技术平台
恒谱生分析检测服务中心拥有完善的多肽分析与制备平台,包括:
● 高效液相色谱系统(HPLC);
● 超高效液相色谱系统(UPLC);
● LC-MS质谱分析平台;
● 制备型液相色谱系统。
针对不同多肽结构特点,开发适合的分离纯化方案。
利拉鲁肽纯化服务优势
1. 分析检测与制备纯化结合
从样品分析、方法开发到制备纯化及纯度评价,提供完整技术支持。
2. 针对复杂多肽优化方案
针对利拉鲁肽脂肪酸修饰结构特点,优化色谱分离条件,提高目标产物与杂质之间的分离效果。
3. 支持定制化项目服务
根据客户样品量、纯度要求及研发阶段,提供不同规模的纯化方案。
服务对象
利拉鲁肽分离制备纯化服务适用于:
● 多肽药物研发企业;
● CRO/CDMO研发机构;
● 高校及科研院所;
● 医药企业研发部门。
服务项目
| 服务内容 | 服务说明 |
| 利拉鲁肽样品分析 | 分析目标峰及杂质情况 |
| 分离纯化方法开发 | 优化色谱条件 |
| 利拉鲁肽制备纯化 | 提升样品纯度 |
| 杂质分离 | 去除相关杂质 |
| HPLC纯度检测 | 评价纯化效果 |
| LC-MS分析 | 确认分子量信息 |
服务流程
在线咨询→ 项目沟通→ 样品寄送→ 样品分析→ 纯化方案制定→ 分离制备→ 纯度检测→ 样品交付
恒谱生多肽分离制备纯化服务
恒谱生分析检测服务中心为医药研发企业提供专业的多肽分离制备纯化服务,针对利拉鲁肽(Liraglutide)、卡格列肽(Cagrilintide)、司美格鲁肽(Semaglutide)等多肽项目,提供从方法开发、样品纯化到分析评价的一体化技术支持。







