恒谱生面向医药企业、生物医药、科研院所、高校及研发实验室,提供分离制备纯化 CRO 服务。
针对多肽粗品、药物及有关物质、未知杂质、微生物发酵产物、植物提取物、中药有效成分、天然产物、标准品及其他研发样品,根据样品组成及目标成分特征,开展分析研究、分离条件筛选、制备方法开发、Prep-HPLC 分离纯化及纯度检测。
一、您的样品,是不是遇到了这些问题?
✅ 目标峰与杂质峰分不开
HPLC分析中目标峰与相邻杂质峰重叠,分离度不足,难以直接进行制备。
✅ 分析能分,制备却分不开
实验室分析方法能够看到目标峰,但转到Prep-HPLC制备后,峰形、分离度或回收情况发生变化。
✅ 一次纯化后,纯度还是不够
目标组分中仍存在结构相近杂质,需要进一步优化条件或进行二次纯化。
✅ 样品组成太复杂
多肽粗品、发酵产物、植物提取物等样品组分较多,目标成分含量和杂质情况复杂。
✅ 想制备杂质,却没有现成对照品
目标杂质没有商业化产品,需要从样品中分离获得,用于后续杂质研究或分析。
✅ 有样品,但不知道怎么做
没有成熟的分析或制备方法,不清楚该选择什么色谱柱、流动相和分离条件。
如果您遇到的是这些问题,分离纯化的关键往往不是“直接上制备”,而是先把样品和分离问题分析清楚。
恒谱生可以做哪些分离制备纯化?
我们面向医药、生物医药、科研院所、高校及研发实验室等客户,开展多类型研发样品的分离制备纯化。
典型项目案例
项目覆盖
多肽粗品|荧光标记多肽|环脂肽|脂肽|发酵产物|药物杂质|小分子化合物|植物提取物|中药有效成分
如果你的样品与上述项目类型相近,可以直接提供样品信息,我们先从分离难点开始沟通。
恒谱生的差异化优势
✅ 自有色谱耗材,技术与成本更可控
恒谱生同时开展色谱耗材研发与生产,可结合实际分离需求进行色谱柱及相关耗材的选型与应用。
从分析方法开发到制备纯化,减少技术衔接环节,让分离方案、耗材应用及项目成本更容易进行整体控制。
✅ 从杂质分离到对照品研究,一站式衔接
针对药物杂质、有关物质及其他研发样品,可根据项目需求提供:
杂质分离制备 → 纯化 → 纯度检测 → 结构鉴定 → 对照品标化
帮助客户减少不同技术服务机构之间反复对接。
✅ 专注复杂样品,针对疑难项目进行方法攻关
面对常规条件难以解决的复杂分离项目,从样品性质、目标成分及杂质组成出发,针对性开展分析和制备方法开发。
不只是追求“能够分开”,更关注:分离度、纯度、回收及后续使用需求。
服务流程
→ 项目沟通→ 样品分析→ 方法开发→ 制备条件优化→ 制备分离→ 进一步纯化→ 纯度检测→ 样品交付
您需要提供什么信息?
如果您准备委托分离制备纯化,不需要一开始就把所有信息准备完整。
能够提供以下信息即可:
● 样品名称
● 样品类型
● 样品量
● 目标成分
● 当前纯度
● 目标纯度
● 已有HPLC/LC-MS等检测结果
● 已有色谱图
● 期望获得的样品量
● 其他特殊要求
已有色谱图?直接发给我们。
我们可以先根据现有信息对项目进行初步评估。
常见问答
可以。对于没有成熟制备条件的样品,可根据已有分析数据或重新开展样品分析,进行分离条件筛选及制备方法开发。
通常需要。分析色谱与制备色谱在柱规格、进样量、流速及负载等方面存在差异,分析条件需要根据制备目标进一步转换和优化。
不同样品类型、目标纯度和预期获得量,对起始样品量的要求不同。建议在项目开始前提供样品名称、样品量、已有色谱图及目标要求,由技术人员根据实际情况进行评估。
可以。已有HPLC色谱图、检测方法及样品信息都可以作为前期评估依据。对于复杂样品,通常还需要通过进一步实验确认实际分离效果。
需要结合目标杂质的实际含量、样品量、稳定性以及与主成分的分离情况综合判断。对于低含量杂质,可根据具体情况制定相应的富集和分离方案。
需要结合目标物及杂质的保留特性、样品组成和现有色谱条件进一步分析。通常可以从固定相、流动相体系、梯度条件等方面进行筛选和优化。
可以。对于经过初步分离后仍存在相近杂质的样品,可根据纯度检测结果进一步分析杂质来源,并优化后续纯化条件。
可以先提供样品名称、样品来源、目标物、样品量、已有HPLC色谱图及目前遇到的问题。技术人员会根据现有信息进行初步沟通和项目评估,再确定后续分离方案。
