分离制备纯化CRO服务

恒谱生分离纯化制备

恒谱生面向医药企业、生物医药、科研院所、高校及研发实验室,提供分离制备纯化 CRO 服务。

针对多肽粗品、药物及有关物质、未知杂质、微生物发酵产物、植物提取物、中药有效成分、天然产物、标准品及其他研发样品,根据样品组成及目标成分特征,开展分析研究、分离条件筛选、制备方法开发、Prep-HPLC 分离纯化及纯度检测。

 

一、您的样品,是不是遇到了这些问题?

 

✅  目标峰与杂质峰分不开

HPLC分析中目标峰与相邻杂质峰重叠,分离度不足,难以直接进行制备。

✅  分析能分,制备却分不开

实验室分析方法能够看到目标峰,但转到Prep-HPLC制备后,峰形、分离度或回收情况发生变化。

✅  一次纯化后,纯度还是不够

目标组分中仍存在结构相近杂质,需要进一步优化条件或进行二次纯化。

✅  样品组成太复杂

多肽粗品、发酵产物、植物提取物等样品组分较多,目标成分含量和杂质情况复杂。

✅  想制备杂质,却没有现成对照品

目标杂质没有商业化产品,需要从样品中分离获得,用于后续杂质研究或分析。

✅  有样品,但不知道怎么做

没有成熟的分析或制备方法,不清楚该选择什么色谱柱、流动相和分离条件。

如果您遇到的是这些问题,分离纯化的关键往往不是“直接上制备”,而是先把样品和分离问题分析清楚。

恒谱生可以做哪些分离制备纯化?

 

我们面向医药、生物医药、科研院所、高校及研发实验室等客户,开展多类型研发样品的分离制备纯化。

 

多肽粗品

01 多肽分离纯化

针对多肽粗品、合成多肽及相关研发样品开展分析、分离、制备和纯化。

适用于:多肽研发、合成多肽纯化及后续分析研究等场景。

药物及有关物质

02 药物及杂质分离纯化

针对原料药、小分子药物、有关物质、未知杂质及降解产物等开展分离制备。

对于难以获得商业化对照品的杂质,可根据客户提供的样品及目标要求开展分离制备与后续分析评价。

微生物发醇产物

03 多微生物发酵产物分离纯化

针对微生物发酵过程中产生的目标代谢产物及相关研发样品开展分离、富集、精制和纯化。

 针对组成复杂的发酵样品,可根据目标成分和已有分析结果进行分离条件筛选。

 

植物提取物

04 植物提取物精制

针对植物提取物、天然产物及复杂植物样品中的目标成分进行分离、富集和精制。

 

中药有效成分

05 中药有效成分分离制备

针对中药材及中药提取物中的目标成分进行分离、纯化和制备。

标准品及其他研发样品

06 标准品制备

针对药物杂质、天然产物、小分子化合物等样品,提供分离纯化、纯度检测及标准品/对照品相关服务,满足后续研发及检测使用需求。

典型项目案例

01 多肽粗品分离纯化

项目需求:

客户提供多肽粗品,需要从复杂组分中分离目标多肽,并获得满足后续研究需求的纯化样品。

项目思路:

首先对样品进行分析,确定目标峰及主要杂质;随后进行分离条件筛选,并进一步开发制备条件,通过制备液相完成目标组分收集和纯化,最后对纯化样品进行纯度检测。

项目流程:

多肽粗品 → 分析液相 → 分离条件筛选 → 制备液相目标峰收集 → 纯度检测

02 药物杂质分离制备

项目需求:

客户在药物中发现目标杂质,需要获得该杂质样品用于后续研究。

项目思路:

根据分析色谱确定目标杂质位置,优化目标杂质与相邻组分的分离条件,再进行制备分离和纯度检测。

项目流程:

样品分析 → 杂质定位 → 分离条件优化 → 制备纯化 → 纯度检测

03 植物提取物目标成分精制

项目需求:

植物提取物中含有多个组分,需要进一步富集和纯化目标成分。

项目思路:

通过分析了解样品组成,确定目标成分对应峰,再根据目标成分及相邻组分的分离情况筛选制备条件,完成目标成分的分离和精制。

04 微生物发酵产物分离纯化

项目需求:

发酵提取液中含有多个组分,需要从复杂体系中分离目标代谢产物。

项目思路:

先开展样品分析和目标成分定位,再根据样品特征进行分离条件筛选,通过制备分离获得目标组分,并进一步进行制备纯化和纯度检测。

项目覆盖

多肽粗品|荧光标记多肽|环脂肽|脂肽|发酵产物|药物杂质|小分子化合物|植物提取物|中药有效成分

如果你的样品与上述项目类型相近,可以直接提供样品信息,我们先从分离难点开始沟通。

恒谱生的差异化优势

✅ 自有色谱耗材,技术与成本更可控

恒谱生同时开展色谱耗材研发与生产,可结合实际分离需求进行色谱柱及相关耗材的选型与应用。

从分析方法开发到制备纯化,减少技术衔接环节,让分离方案、耗材应用及项目成本更容易进行整体控制。

✅ 从杂质分离到对照品研究,一站式衔接

针对药物杂质、有关物质及其他研发样品,可根据项目需求提供:

杂质分离制备 → 纯化 → 纯度检测 → 结构鉴定 → 对照品标化

帮助客户减少不同技术服务机构之间反复对接。

✅ 专注复杂样品,针对疑难项目进行方法攻关

面对常规条件难以解决的复杂分离项目,从样品性质、目标成分及杂质组成出发,针对性开展分析和制备方法开发。

不只是追求“能够分开”,更关注:分离度、纯度、回收及后续使用需求。

服务流程

→ 项目沟通→ 样品分析→ 方法开发→ 制备条件优化→ 制备分离→ 进一步纯化→ 纯度检测→ 样品交付

您需要提供什么信息?

如果您准备委托分离制备纯化,不需要一开始就把所有信息准备完整。

能够提供以下信息即可:

●  样品名称

●  样品类型

●  样品量

●  目标成分

●  当前纯度

●  目标纯度

●  已有HPLC/LC-MS等检测结果

●  已有色谱图

●  期望获得的样品量

●  其他特殊要求

已有色谱图?直接发给我们。

我们可以先根据现有信息对项目进行初步评估。

常见问答

Q1:没有现成的制备方法,可以做吗?

可以。对于没有成熟制备条件的样品,可根据已有分析数据或重新开展样品分析,进行分离条件筛选及制备方法开发。

Q2:分析方法已经建立,还需要重新开发制备方法吗?

通常需要。分析色谱与制备色谱在柱规格、进样量、流速及负载等方面存在差异,分析条件需要根据制备目标进一步转换和优化。

Q3:需要提供多少样品才能开展分离纯化?

不同样品类型、目标纯度和预期获得量,对起始样品量的要求不同。建议在项目开始前提供样品名称、样品量、已有色谱图及目标要求,由技术人员根据实际情况进行评估。

Q4:只有一张HPLC色谱图,可以先进行项目评估吗?

可以。已有HPLC色谱图、检测方法及样品信息都可以作为前期评估依据。对于复杂样品,通常还需要通过进一步实验确认实际分离效果。

Q5:目标杂质含量很低,还能进行分离吗?

需要结合目标杂质的实际含量、样品量、稳定性以及与主成分的分离情况综合判断。对于低含量杂质,可根据具体情况制定相应的富集和分离方案。

Q6:目标物与杂质分离度很低,怎么办?

需要结合目标物及杂质的保留特性、样品组成和现有色谱条件进一步分析。通常可以从固定相、流动相体系、梯度条件等方面进行筛选和优化。

Q7:纯化后纯度仍然不够,可以进一步纯化吗?

可以。对于经过初步分离后仍存在相近杂质的样品,可根据纯度检测结果进一步分析杂质来源,并优化后续纯化条件。

Q8:如何开始一个分离制备纯化项目?

可以先提供样品名称、样品来源、目标物、样品量、已有HPLC色谱图及目前遇到的问题。技术人员会根据现有信息进行初步沟通和项目评估,再确定后续分离方案。

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