恒谱生Hsol系列-2025版中国药典 茯苓检测专用色谱柱!

恒谱生Hsol系列-茯苓检测专用色谱柱!

 

 

恒谱生专为2025版《中国药典》茯苓含量测定设计的一款液相色谱柱,采用超纯硅胶为基质,键合仲/叔胺功能基团,精准满足药典标准对茯苓成分分析的严苛要求,为茯苓质量控制提供可靠解决方案。

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产品特点

1、药典合规性:符合2025版《中国药典》检测方法要求,可直接适配标准分析流程,减少方法开发时间;

2、低流失性:硅醇基残留低,溶出物少,流失率优于常规柱。

3、性能稳定:超纯硅胶基质+独特键合工艺,保证低流失、高柱效,批次重现性良好。

4、检测灵敏:与ELSD检测器高度适配,低背景噪声特性显著增强痕量成分检测效能,为质量管控提供稳定数据支撑。

5、仪器兼容强:适配Waters/Agilent/Shimadzu等主流HPLC/UPLC,自动进样、支持LC-MS联用。

 

2025版中国药典-茯苓含量测定

 

1、色谱条件

色谱柱 Hsol Poria Specific 茯苓专用柱
5μm 100Å,4.6mm×250mm
流动相 乙腈:水=80:20
流速 1.0mL/min
进样量 5μL, 10μL
注温 40℃
检测器 Waters E2424 ELSD:漂移管90℃,
气流3.35L/min.增益1

1.2 溶液配制

对照品溶液:精密称取葡萄糖对照品适量,加水溶解稀释至每1mL中含有1.2.11.0mg的溶液。

供试品溶液:供试品溶液:取本品粉末(过三号)约0.50g,精密称定,置1.2.2具塞锥形瓶中,精密加入0.5moll的氢氧化钠溶液25ml,密塞,冰水浴超声处理(功率250W、频率40kHz,温度控制在10-20℃)45分钟,滤过。精密吸取续滤液1ml,置具塞试管中,精密加入1.0moVl的盐酸溶液0.5ml,涡旋30秒至充分混匀,精密加入7.0moVl的三氟乙酸溶液6.0ml,于110℃水解6小时,冷却至室温,回收溶剂至干。残渣加水溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

 

本品按干燥品计算,含茯苓β-(1→3)-葡聚糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计。

 

(1)空白溶液-水

 

1

 

(2)对照品溶液-5μL

 

2

 

名称 保留时间(min) 面积微伏*秒 USP理论塔板数 对称因子
葡萄糖 5.130  17723 8021.612904 1.12

(3)对照品溶液-10μL

 

3
名称 保留时间(min) 面积微伏*秒 USP理论塔板数 对称因子
葡萄糖 5.112  43200 5258.369147 1.10 

 

(4)供式品溶液-5μL

 

4

 

名称 保留时间(min) 面积微伏*秒 含量μg 对称因子 USP理论塔板数
样品 5.128  22290 5.976 1.1 8006.82591

 

(5)曲线与相关系数

 

5

 

3.检测结果

(1)样品稳定性测试:连续六针5μL 葡萄糖样品,重复性 RSD 为 1.29%,符合药典要求。

 

7

 

 

化学名称 平均保留时间
(min)
保留时间RSD
(<1%)
保留时间
稳定性
峰面积
平均值
峰面积RSD
(<2%)
峰面积
稳定性
含量
μg
重复性(RSD%)
(<2%)
葡萄糖 5.115  0.1 通过 21985 1.66 通过 5.912 1.29

 

(2)标品稳定性测试:连续六针5μL 葡萄糖标品,重复性 RSD 为 0.33%,符合药典要求。

 

8

 

化学名称 平均保留时间
(min)
保留时间RSD
(<1%)
保留时间
稳定性
峰面积
平均值
峰面积RSD
(<2%)
峰面积
稳定性
含量
μg
重复性(RSD%)
(<2%)
葡萄糖 5.105  0.071 通过 16979 0.42 提高 4.836 0.33

 

两点外标双对数计算茯苓样品中β-(1→3)-葡聚糖含量为5.976ug。

 

测试结果:

使用Hsol  Poria  Specific 茯苓专用柱 5μm 100Å,4.6mm×250mm,满足2025年版《中国药典》检测方法。

 

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产品参数
名称 茯苓专用柱 规格 4.6x250mm
键合相 仲/叔胺 粒径 5μm
孔径 100Å 载碳量 6%
比表面 320㎡/mg 最高耐压 30MPa
分离模式 反相 货号  P1F0B-00652

 

服务支持

1、免费方法开发指导:提供茯苓成分分离的优化方案(如有机相比例、pH值、添加剂选择);

2、快速售后响应:7×24小时技术咨询,48小时内提供故障解决方案;

3、批次一致性保障:每批次色谱柱经严格测试(保留时间、理论塔板数、对称因子),附检测报告。

 


发布于: 2025-08-06