维生素分析方法开发与验证:恒谱生破解复杂基质检测难题!
在食品、药品领域的维生素检测中,复杂基质(如高油食品、复方保健品)带来的干扰,常导致分析方法开发受阻、验证指标不达标。深圳市恒谱生凭借 “开发 + 验证” 全流程服务能力与多谱联用技术,针对基质干扰、目标物痕量等非常规检测需求,为企业提供科学合规的维生素分析方法解决方案,助力突破技术瓶颈。
一、复杂基质维生素检测的核心难点与突破路径
复杂基质中的油脂、蛋白质、色素等成分,易与维生素(如维生素 A、E)竞争色谱柱吸附位点,导致峰形拖尾、分离度不足,直接影响方法开发效率。恒谱生在方法开发阶段,依托自主研发的多柱筛选技术,针对不同基质特性匹配专属色谱柱(如耐高盐柱、反相 C18 柱),结合梯度优化技术调整流动相比例,有效消除基质干扰。例如,在油炸食品中维生素 E 的检测方法开发中,通过对比 3 种不同固定相色谱柱,最终选择耐污染型色谱柱,搭配梯度洗脱程序,成功将维生素 E 峰与油脂干扰峰的分离度提升至 1.5 以上,满足方法开发的基础要求。
二、全指标合规验证:从数据可靠到结果可追溯
维生素分析方法验证需覆盖专属性、准确度、精密度等 7 项核心指标,任何一项不达标都可能导致方法无法落地。恒谱生在验证环节严格遵循规范,通过空白基质干扰试验、强制降解试验确保专属性;采用低 / 中 / 高浓度加标回收率试验(回收率控制在 95%-105%)验证准确度;以日内 / 日间 RSD(LOQ 处≤15%、工作浓度处≤5%)评估精密度。在某保健品企业维生素 B 族检测方法验证中,恒谱生通过信噪比法确定维生素 B12 的 LOD 为 0.05ng/mL、LOQ 为 0.15ng/mL,且连续进样 10 次的峰面积 RSD 仅 2.3%,所有指标均符合合规要求,顺利输出《方法开发报告》。
三、高通量处理:满足企业批量质控时效需求
企业在批量生产阶段,常面临大批量样品快速检测的需求。恒谱生配备 300 位 / 天连续分析系统,结合 UPLC-MS/MS、GC-MS 等高精度设备,可实现维生素样品的高效检测。以某乳制品企业为例,其需在 3 天内完成 50 批牛奶中维生素 D 的检测,恒谱生通过优化前处理流程与仪器参数,将单一样品检测时间从 30 分钟缩短至 15 分钟,最终提前 1 天完成所有样品检测,且检测数据的精密度与准确度均达标,满足企业批量质控的时效要求。
维生素分析方法开发与验证的核心在于解决基质干扰、确保数据可靠与提升检测效率。恒谱生凭借多柱筛选、梯度优化等技术与全流程服务能力,为企业提供从方法开发到合规验证的一站式解决方案,帮助企业攻克复杂基质检测难题,确保维生素分析方法科学、准确、合规落地,成为食品、药品领域维生素检测的可靠合作伙伴。
发布于: 2025-09-30