购买标准品前必须确认的5个关键问题！

在食品、药品、保健品、化工及科研检测领域，标准品是确保检测结果准确性和可追溯性的核心物质。无论是进行含量测定、成分鉴定，还是杂质分析、方法开发与验证，标准品的选择都会直接影响实验数据的可靠性。

很多实验室在采购标准品时，往往只关注价格或纯度，却忽略了更关键的技术要素，导致后续检测出现误差、复测甚至方法重建，增加了时间和成本投入。

本文从实验室实际应用角度出发，系统梳理购买标准品前必须确认的5个关键问题，帮助检测人员和采购人员做出更科学的决策。

一、确认标准品的用途：是用于准确定量，还是仅作定性筛查?

在采购前，首先要明确标准品的使用目的。不同用途，对标准品的要求侧重点完全不同。

1、准确定量分析（如含量测定）

这是最常见的应用场景，例如HPLC、GC等方法中建立标准曲线。此时对标准品的要求最为严格，需要重点关注：

●  纯度是否经过了多方法验证(如色谱法与质量平衡法结合)

●  含量赋值是否清晰，是否基于干燥品或无水物计算

●  是否提供详细的检测报告(COA)，涵盖杂质、水分、残留溶剂等信息

2、定性或杂质筛查

如对未知样品进行成分确认，或检查杂质是否存在。此时重点在于化学结构的明确性和物质一致性，对纯度的绝对数值要求可能略低于定量分析，但仍需保证无错误导向的干扰。

3、杂质研究与控制

在药物及中药检测中常涉及杂质对照品。此类标准品不仅要求纯度明确，更要求杂质谱清晰，即厂家需要明确这个杂质是什么，以及它是如何定性的。

明确用途，是避免“买错标准品”的第一步。

二、确认纯度数值背后的“赋值逻辑”

很多用户在搜索“购买标准品”时，最先关注的是纯度数字。但纯度并不是一个孤立的数字，关键在于它是怎么算出来的。

在实际检测中，应重点确认以下几点：

1. 纯度是否注明检测方法

常见纯度测定方式包括：

HPLC面积归一法：最简单，但忽略了与主成分响应差异大的杂质、水分和残留溶剂，通常给出的纯度会偏高。

质量平衡法：这是国际公认的更严谨的方式。它综合了色谱纯度、水分、残留溶剂和无机杂质，通过“减法”计算出最终含量。对于药物类和杂质类标准品，质量平衡法赋值的标准品更可靠。

滴定法：适用于部分高纯化学物质。

不同方法得出的“纯度”数值含义不同，应结合实际检测需求选择匹配的标准品。

2. 是否标注“以干燥品计”或“以无水物计”

部分物质含有结晶水或溶剂残留。如果COA上未明确计量基准，您在称量配制时可能会导致溶液浓度系统性偏高或偏低。

3. 是否提供详细的杂质信息

COA上是否列出了主要的有机杂质?这些杂质是否会干扰您目标分析物的出峰位置?一份负责任的COA，应该让您清楚知道那剩余的0.5%是什么。

标准品不是单纯的“纯度越高越好”，而是要纯度信息越透明越好。

三、确认储存条件、运输要求及开瓶后稳定性

标准品属于高纯化学物质，对环境较为敏感。购买前必须确认：

推荐的长期储存温度(室温、4℃、-20℃等)

运输过程中的特殊要求：例如，对于脂肪酸类标准品，即使储存条件是-20℃，如果常温运输了5天，产品可能已经变质

开封后的稳定期限：一瓶100mg的标准品，一次只用1mg，剩下的在反复开启的冰箱里能放多久?厂家是否提供了开瓶后稳定性或溶液稳定性的数据?

物理化学特性：是否易吸湿、易氧化或具有光不稳定性?

例如：

部分脂肪酸类标准品需低温保存，且需在惰性气体(如氮气)下开封，避免氧化

部分维生素类标准品(如维生素A、维生素D)对光和氧气极为敏感，需避光并在特殊条件下储存

氨基酸类标准品可能存在吸湿风险，称量时需快速操作

如果实验室的储存或处理条件不匹配，即使标准品本身出厂合格，也可能在您开封使用时已经“失效”。

四、确认规格、包装与批次一致性

标准品通常以毫克级别销售，但包装规格和批次的稳定性直接关系到使用成本和数据的连续性。

在采购时应确认：

●  是否有多种规格可选(如10mg、20mg、100mg等)，以满足方法开发、日常检测或仪器校准的不同用量需求，避免浪费

●  包装形式是否合理：对于极易吸湿的物质，是否采用了铝箔袋密封或带有防潮内盖的包装?

●  不同批次之间是否具备一致性：对于长期进行例行检测(如药厂稳定性考察)的实验室而言，更换批次可能带来杂质谱或响应因子的轻微差异。如果供应商批次更新频繁且无说明，可能导致您需要频繁进行方法确认或系统适用性测试，影响数据连续性

●  是否长期稳定供应：特别是在注册申报或长期项目进行期间，标准品断供会直接影响项目进度

五、确认供应商的技术支撑与产品体系

标准品采购不仅是一次交易，更涉及后续的技术支持、资料配合与供货保障。

选择供应商时，除了价格和货期，可以深度关注：

1. 是否具备完整的产品分类体系

例如是否系统性地覆盖了您所在的行业领域，如糖类、维生素类、脂肪酸类、氨基酸类、中药类、药物类、杂质类、添加剂类等。如果供应商能提供某一领域(如中药检测)的完整产品线，将极大便利您的实验室选品和采购管理。

2. 是否能提供基础技术资料与应用支持

除了COA，能否提供结构确证图谱(如NMR、MS)、液相/气相应用谱图、溶解度指南等?当您在实验中遇到异常时，供应商的技术团队能否提供专业的排查建议?

3. 供货周期与库存稳定性

特别是对于进口替代或有时效性要求的项目，稳定的现货供应能力是保障实验室运转的关键。

标准品采购，更适合选择那些具备稳定产品结构、持续供货能力以及专业技术背景的供应商。

为什么这些问题如此重要?

在实际检测过程中，标准品误选可能导致：

●  标准曲线异常(线性差、回收率低)

●  含量计算出现系统性误差

●  方法验证失败(专属性、准确度不符合要求)

●  数据重复性差，无法通过审计

●  项目延期，造成隐性成本增加

相比仪器误差或操作误差，标准品问题往往更隐蔽，不容易第一时间被发现。因此，在购买标准品前进行充分确认，是确保检测质量、控制实验室风险的重要环节。

标准品看似是实验中一个小环节，但却是质量控制体系中的关键支点。无论是食品安全检测、药品质量控制，还是化工成分分析，选择合适的标准品都需要系统性思考。

总结来看，购买标准品前应重点确认：

具体用途：明确是用来定量、定性还是做杂质研究

赋值方式：看懂纯度背后的方法(是面积归一法还是质量平衡法)

全生命周期稳定性：从运输、储存到开瓶后，全程可控

批次与包装：满足长期使用的一致性和便利性

供应商的专业能力：不仅是卖产品，更是提供解决方案

对于长期从事检测工作的实验室而言，建立一套标准品选购的评估机制，比单次比价采购更为重要。这不仅能提升检测效率，也有助于数据的稳定性与可追溯性。

如果您的实验室在标准品选型、分类或应用方面存在疑问，可在线咨询我们哦，理性的技术性选择，远比单纯的比价更有长期价值。