化药|贝敏伪麻片含量测定(中国药典2025版)！

贝诺酯诞生于20世纪中后期，是药物化学家通过将阿司匹林与对乙酰氨基酚以酯键结合而成，这种巧妙的分子修饰使其在进入人体后缓慢水解，既保留了解热镇痛疗效，又显著降低了对胃肠黏膜的损伤。在治疗功能上，贝诺酯主要发挥解热、镇痛及轻度抗炎作用，在贝敏伪麻片这一复方制剂中，贝诺酯与盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏协同配伍，分别针对发热疼痛、鼻塞、流涕打喷嚏等多重感冒症状形成多种联合作用。

本文参照中国药典2025版二部贝敏伪麻片含量测定–贝诺酯的检测方法，使用恒谱生USHD Phenyl色谱柱，检测结果满足中国药典要求。

色谱条件

项目名:贝敏伪麻片中的贝诺酯

参考方法:2025年中国药典

色谱柱:USHD Phenyl 5jm, 120A,4.6mmx250mm

检测器:UV 245nm

流速:1.0mL/min

柱温:30°C

进样体积:20uL

流动相:甲醇:水(70:30)

前处理

1.供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于贝诺酯50mg)，置100ml量瓶中，加1%十二烷基硫酸钠溶液1ml与甲醇50ml，超声使贝诺酯溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

2.对照品溶液　取贝诺酯对照品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加1%十二烷基硫酸钠溶液1ml与甲醇50ml，超声使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

谱图和数据

使用恒谱生USHD系列 Phenyl苯基柱,4.6mm*250mm,120Å,5μm,在该条件下测试，理论塔板数按贝诺酯峰计算大于2000.满足检测需求。

产品信息：

色谱柱：USHD Phenyl, 5μm, 120Å, 4.6mm×250mm，货号：P1F0B-00316

保护柱：HPLC 直连旋转保护柱-Phenyl，5μm

卡套货号：P3K0B-00280.柱芯货号：P3X0B-00516

标准品：贝诺酯，CAS: 5003-48-5.货号：B-D25028Y