化药丨抗病毒口服液——含量测定与特征图谱方法！

抗病毒口服液是一款以板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘等中药材为主要成分的复方中成药。该药在张仲景《伤寒论》”白虎汤”和清代名方”清瘟败毒饮”基础上加减而成，具有清热祛湿、凉血解毒的功效，主要用于治疗风热感冒、温病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎、病毒性结膜炎、手足口病等由病毒引起的疾病。

2025年版《中国药典》中抗病毒口服液标准更加严格，本文参照2025版中国药典中抗病毒口服液——含量测定与特征图谱方法，使用恒谱生USHD C18-Pro色谱柱进行测定，为制药企业与检测机构每一瓶药物、每一次检测保驾护航。

前处理

1.参照物溶液的制备：取(R，S)-告依春对照品、连翘苷对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含(R，S)告依春0.02mg、连翘苷0.06mg的混合溶液，即得，

2.对照品溶液的制备：取连翘苷对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含75μg的溶液，即得。

3.供试品溶液的制备：精密量取本品25ml，用乙酸乙酯振摇提取6次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加70%甲醇溶解，置10ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，即得。

特征图谱

1.色谱条件

项目名：抗病毒口服液 — 特征图谱

参考方法：2025 年版中国药典

色谱柱：USHD C18-Pro, 5μm, 4.6mm×250mm

检测器：UV236nm流速：1.0 mL/min

柱温：30℃

进样体积：10μL

流动相梯度：

含量测定

1. 色谱条件

项目名：抗病毒口服液 — 含量测定

参考方法：2025 年版中国药典

色谱柱：USHD C18-Pro, 5μm, 4.6mm×250mm

检测器：UV277nm流速：1.0 mL/min

柱温：30℃

进样体积：20μL

流动相：乙腈：水 = 23:77

使用恒谱生USHD C18-Pro色谱柱, 5μm, 4.6×250mm, 在该条件下测试，(R,S)告依春峰理论塔板数为28666. 拖尾1.06. 4号峰与5号峰分离度为1.00. 相对保留时间偏差均满足中国药典要求。