技术资讯
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聚焦 GC-MS 技术：基因毒杂质分析方法开发与实践指南！
聚焦 GC-MS 技术：基因毒杂质分析方法开发与实践指南！ 在药品研发与生产全流程中，基因毒杂质(GTIs)的精准检测与严格控制是保障用药安全的核心环节。根据 ICH M7 指导原则，这类可能损伤 DNA 的微量杂质需控制在 ppb 级水平，而气相色谱 – 质谱联用(GC-MS)技术凭借高灵敏度、高专属性的优势，已成...Read more -
基因毒杂质分析方法开发：保障药品安全的关键技术实践!
基因毒杂质分析方法开发：保障药品安全的关键技术实践! 基因毒杂质是指可能直接损伤 DNA、引发基因突变或染色体异常，进而增加潜在致癌风险的微量化学物质，广泛存在于原料药合成、制剂生产及储存过程中。由于其极低的安全阈值(通常需控制在 ppm 甚至 ppb 级别)，建立高灵敏度、高专属性的分析方法成为药...Read more -
原料药开发过程中的分析方法开发与验证！
原料药开发过程中的分析方法开发与验证！ 在原料药从实验室研发迈向工业化生产的全流程中，分析方法的构建与验证是保障产品质量可控、临床应用安全及疗效稳定的核心支撑。国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)发布的 Q2(分析方法验证)与 Q14(分析方法开发)指导原则，为分析方法的科学构建、系统验证提供了...Read more -
药物研发过程中 HPLC 分析方法的开发策略与多场景实践!
药物研发过程中 HPLC 分析方法的开发策略与多场景实践！ 高效液相色谱(HPLC)技术虽原理清晰，却在药物研发的核心环节 —— 成分定性与含量定量把控中扮演着不可替代的角色。经过多年实践验证，HPLC 已在药物研发领域积累了丰富的实验数据与成熟的应用体系，其可靠性与可行性为研发流程的高效推进提供了关键技术支...Read more -
原料药与中间体工艺开发解决方案！
原料药与中间体工艺开发解决方案！ 原料药(API)是药品的活性成分，中间体则是原料药合成过程中的关键中间产物，二者的工艺开发直接决定药品的质量、成本、安全性及生产效率。以下从开发核心目标、关键环节解决方案、技术难点突破、合规与产业化衔接四大维度，系统梳理原料药与中间体工艺开发的全流程方案...Read more -
深入解析分析方法验证的关键要素与实操要点！
深入解析分析方法验证的关键要素与实操要点！ 在药品研发、生产与质量控制领域，分析方法验证是确保药品质量可靠、检测结果准确的核心环节。下面恒谱生将详细探讨分析方法验证的定义、法规要求、应用场景、验证流程、关键验证指标、具体内容以及如何制定合理的可接受标准，帮助朋友们全面掌握这一重要概念...Read more -
7天免费打谱两次：恒谱生开启检测新体验！
7天免费打谱两次：恒谱生开启检测新体验！ 在食品、药品、化妆品和化工行业，研发和质量控制是企业发展的核心环节。然而，复杂成分的解析和漫长的检测周期一直是企业面临的痛点。传统检测机构的常规杂质全项检测通常需要5到7天，这对于追求效率的企业来说，无疑是一个巨大的瓶颈。 深圳市恒谱生检测研发机构凭...Read more -
恒谱生在线过滤器：为色谱系统筑起防护屏障！
恒谱生在线过滤器：为色谱系统筑起防护屏障！ 在色谱分析实验中，流动相中的微小颗粒看似微不足道，却可能成为影响实验结果的 “隐形杀手”。这些颗粒若进入进样阀、色谱柱或检测器，轻则导致设备性能下降，重则造成堵塞甚至损坏，让实验被迫中断。恒谱生 4.6#HPLC 在线过滤器的出现，为解决这一问题提供了可靠方案，...Read more -
纯度打谱加速：恒谱生助力企业高效研发与质控！
纯度打谱加速：恒谱生助力企业高效研发与质控！ 在食品、药品、化妆品和化工行业，研发和质量控制是企业发展的核心环节。然而，复杂成分的解析和漫长的检测周期一直是企业面临的痛点。传统检测机构的常规杂质全项检测通常需要5到7天，这对于追求效率的企业来说，无疑是一个巨大的瓶颈。 深圳市恒谱生检测研发机...Read more -
质谱打谱加速：恒谱生助力企业降本增效！
质谱打谱加速：恒谱生助力企业降本增效！ 在食品、药品、化妆品和化工行业，研发和质量控制是企业发展的核心环节。然而，复杂成分的解析和漫长的检测周期一直是企业面临的痛点。传统检测机构的常规杂质全项检测通常需要5到7天，这对于追求效率的企业来说，无疑是一个巨大的瓶颈。 深圳市恒谱生检测研发机构凭借其创...Read more -
恒谱生茯苓专用柱：为茯苓分析量身定制！
恒谱生茯苓专用柱：为茯苓分析量身定制！ 恒谱生始终致力于为各领域提供专业的色谱解决方案，其推出的茯苓专用柱，专为茯苓分析工作量身定制，全方位满足茯苓检测的各项需求。 该专用柱的基质采用超纯硅胶，这种材料具有极低的杂质含量，能够有效降低背景噪音，为检测提供稳定、纯净的环境。在复杂的茯苓成分分析中...Read more -
恒谱生茯苓检测分析色谱柱：精准检测，品质保障！
恒谱生茯苓检测分析色谱柱：精准检测，品质保障！ 在茯苓的质量检测与分析工作中，一款性能卓越的色谱柱是获得准确结果的关键。恒谱生茯苓检测分析色谱柱，以其专业的设计和出色的性能，为茯苓检测提供了精准可靠的解决方案。 该色谱柱的核心优势在于其专为茯苓检测而优化的参数。4.6x250mm 的规格适配广泛的液...Read more -
恒谱生中药茯苓专用柱：专业成就品质！
恒谱生中药茯苓专用柱：专业成就品质！ 在中药领域，茯苓作为常用药材，其质量的精准检测至关重要。恒谱生专注于色谱技术研发，推出的中药茯苓专用柱，以专业的设计和卓越的性能，成为茯苓检测的优质选择。 这款专用柱以超纯硅胶为基质，超纯的特性保证了色谱柱极低的杂质含量，大大降低了对检测结果的干扰。键合仲 ...Read more -
2025 版中国药典茯苓专用柱：质量控制的坚实保障！
2025 版中国药典茯苓专用柱：质量控制的坚实保障！ 随着 2025 版《中国药典》的实施，对茯苓质量检测的标准愈发严格。恒谱生顺应这一趋势，精心研发了 2025 版中国药典茯苓专用柱，为茯苓的质量控制提供了可靠且高效的解决方案。 该专用柱严格按照药典标准设计，采用超纯硅胶基质，确保了极低的杂质溶出，有效降低...Read more -
恒谱生茯苓分析色谱柱：精准解析茯苓成分！
恒谱生茯苓分析色谱柱：精准解析茯苓成分！ 在中药分析领域，茯苓的质量把控至关重要。恒谱生推出的茯苓分析色谱柱，专为满足茯苓成分分析的复杂需求而设计，是精准检测茯苓成分的得力助手。 这款色谱柱规格为 4.6x250mm，在适配多数液相色谱仪器的同时，为茯苓成分分离提供了理想的柱长与内径条件。5μm 的粒径搭配...Read more -
纯水相液相色谱柱哪家好?恒谱生给你答案！
纯水相液相色谱柱哪家好?恒谱生给你答案！ 在液相色谱分析中，流动相的选择对分析结果有着至关重要的影响。当分析水溶性强的物质时，常常需要使用高比例甚至 100% 的水相作为流动相，这就对色谱柱的耐水性能提出了极高要求。而恒谱生亲水性色谱柱作为一款优质的纯水相液相色谱柱，凭借其卓越的性能，成为众多用...Read more -
恒谱生Hsol系列-2025版中国药典 茯苓检测专用色谱柱！
恒谱生Hsol系列-茯苓检测专用色谱柱！ 恒谱生专为2025版《中国药典》茯苓含量测定设计的一款液相色谱柱，采用超纯硅胶为基质，键合仲/叔胺功能基团，精准满足药典标准对茯苓成分分析的严苛要求，为茯苓质量控制提供可靠解决方案。 产品特点 1、药典合规性：符合2025版《中国药典》检测方法要求，...Read more -
亲水性液相色谱柱助力生物小分子分析 —— 恒谱生产品的卓越表现！
亲水性液相色谱柱助力生物小分子分析 —恒谱生产品的卓越表现！ 生物分子分析是生命科学研究、药物研发等领域的重要组成部分，其准确性和可靠性直接影响着研究成果和产品质量。而亲水性液相色谱柱在生物分子分析中扮演着关键角色，恒谱生亲水性液相色谱柱凭借其出色的性能，成为了生物分子分析领域的得力工...Read more -
恒谱生 C18 液相色谱柱：亲水性与分离效能的完美融合！
恒谱生 C18 液相色谱柱：亲水性与分离效能的完美融合！ C18 液相色谱柱作为反相色谱中应用最广泛的色谱柱之一，一直以来都以其良好的保留性能和分离效果受到分析工作者的青睐。而恒谱生推出的反相 C18-AQ 亲水性色谱柱，在传统 C18 色谱柱的基础上进行了创新设计，实现了亲水性与高分离效能的完美融合，为...Read more -
纯水相液相色谱柱的佼佼者 —— 恒谱生亲水性色谱柱
纯水相液相色谱柱的佼佼者 —— 恒谱生亲水性色谱柱！ 在液相色谱分析中，流动相的选择对分离效果起着至关重要的作用。对于一些强极性化合物的分析，常常需要使用高比例甚至 100% 纯水相的流动相，这对色谱柱的性能提出了极高的要求。恒谱生亲水性色谱柱作为一款优秀的纯水相液相色谱柱，凭借其卓越的耐水相性能...Read more -
恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱：全水相流动相下的稳定之选！
恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱：全水相流动相下的稳定之选！ 很多实验室在分析强极性物质时，需使用高比例水相甚至 100% 纯水流动相，但普通 C18 色谱柱可能因固定相疏水塌陷(固定相链相互缠绕)导致保留能力骤降、柱效流失。恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱凭借亲水性设计，完美解决这一问题，成为全水相...Read more -
从生物分子检测到代谢物分析：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱的全能表现！
从生物分子检测到代谢物分析：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱的全能表现！ 生物小分子(如氨基酸、多肽)和代谢物(如内源性有机酸)的分析，对色谱柱的选择性、稳定性要求极高。恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱凭借针对性的设计，成为这类分析场景的理想选择，在保留能力、分离效能和适用性上展现出显著优势。 生...Read more -
恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱：强极性物质分析的可靠之选！
恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱：强极性物质分析的可靠之选！ 在化学分析领域，强极性物质(如有机酸、水溶性维生素、低聚糖等)的分离检测一直是难点 —— 这类物质极性强、易溶于水，普通色谱柱往往因保留能力不足，导致峰型差、分离度低。而恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(反相 C18-AQ)的出现，为强极性...Read more -
恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱：强极性物质分析的可靠之选！
恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱：强极性物质分析的可靠之选！ 在色谱分析中，强极性物质的分离一直是个难题。这类物质极性强、水溶性高，普通色谱柱往往难以实现有效保留和分离，给实验带来不少困扰。而恒谱生十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(反相 C18-AQ 色谱柱)的出现，为强极性物质分析提供了可靠解决方案。...Read more